品质质量管理

　　Fortimedix以其独有的铰接器械技术著称，该技术颠覆传统，致力于在机器人及非机器人内镜治疗、微创手术领域树立标杆。

　　“我们满怀喜悦地宣布，Fortimedix Surgical正式加入美敦力大家庭，”该公司在LinkedIn上欣然分享快速原型制造，“此次携手，将我们的铰接器械技术应用于患者治㊣疗，开启全新篇章。我们期待在美敦力的平台上绽放光彩。”

　　Fortimedi㊣x的官方网站显示公司采用全激光切割技术，打造多层嵌套、焊接的产品架构。这一创新工艺，将普通金属管神奇地转化为灵活的铰接轴，组装后拥有数百个精密活动部㊣件，功能强大且复杂。

　　这项专有技术，在内镜治疗及微创手术中展现出巨大价值，能够实现早期内镜手术干㊣预，即腔✅内手术，为患者带来福㊣音。

　　在特色产品方面，2016年Fortimedix Surgical 宣布 其FMX314 获得 CE 标志，2015年该产品获得了FDA批准。并称FMX314 是全球最薄的单孔手术解决方✅案，也是世界上第一个与标准 15 毫米套管针兼容的单端口手术解决方案，用于微创腹腔镜手术。FMX314 通过提供小型、简单和安全的平台解决方案，解决了✅腹腔镜手术中未满足的需求。

　　据✅公司介绍，因为它是第一个与标准 15 毫米腹腔镜穿刺器兼容的单端口平台，所以与传统的多端口腹腔镜手术相比，FMX314 有望减少端口部位并㊣发症、减少✅术后疼痛、更快恢复和卓越的美容效果。

　　FMX314 模拟传统的多孔腹腔镜检查，易于使用，使外科医生能够按照人体工程学执行手术步骤，从而实现舒适和安全的单孔㊣入路。

　　官网显示，Fortimedix Surgi㊣cal 成立㊣于 2012 年，是 B2B 合同支架制造全球领导者的独立衍生公司，为心血管领域的领先医疗器械参与者提供服务。Fortimedix 的根源可以追溯到 1999 年，在产品开发和内部大批量医疗器械制造方面拥有良好的业绩记录和㊣ 25 年的经验。

　　Surgical 是一家快速发展的医疗器械公司，旨在通过创造具有单孔手术优势的新型设备来挑战微创手术的现状。该公司总部位于荷兰努斯，并在加利福尼亚州圣地亚哥设有美国子公司。Fortimedix 作为合同支架制造的全球市场领导者，拥有悠久的历史，15 年来一直是医疗器械行业值得信赖的合作伙伴。Forti✅medix Surgical 致力于通过外科专业的智能创新来推动微创手术的发展，以改善全球患者的生活㊣质量。

　　公司最先进的设施位于荷兰赫伦的 Brightlands Chemelot 校区，靠近顶㊣㊣级学㊣术中心、知识机构和著名的技术中心。这座2,400平㊣方米的建筑配备了齐全的设计与开发（包括开发和测试实验㊣室和车间），快速原型制作以及大批量医疗设备制造和组装的设备。

　　近期，美敦力高层在第二季度财报电话会议上透㊣露了其并购战略。当被问及并购策略时，美敦力首席执行官 Geoff Martha 表示美敦力将采用“自上而下”的精准策略，专注于小型并购。

　　尽管Geoff Martha未透露具体并购目标，但他与临时首席财务官均强调了小型并购和投资组合管理的重要性。Martha表示：“小型并购是我们增长蓝图的关键一环。我们领导团队正自上而下地审视优先领域，期望㊣它们成为并购的焦点。”

　　美敦力不仅关✅注高增长市场与领域，还着眼于通过小型并购✅为成熟业务注入新活力。Martha强调，投资组合管理是一个持续优化的过程，而非一次✅性任务：“我们时刻审视投资组合，确保其符合我们的使命与优势，以在激烈的市场竞争中脱颖而出。”

　　他进一步指出，投资组合管理的精妙布局，将为美敦力带来稳健、持久且创新驱动的中㊣等个位㊣数增长。Ma㊣rtha㊣说：“这将直接提㊣升我们的营收与盈利能力，转化为损益表上的盈利杠杆，进而带来丰厚的股息与两位数的股东回报。因此，我们正积极调整投资组合，确保其持续助力这一目标。”

　　展望✅未来，美敦力对2025财年的业绩预期更✅为乐观。公司预计，有机收㊣入增长将在4.75%至5%之间，非GA✅AP稀释每股收益将达到5.44至5.50美元。

　　11月19日，美敦力发布了其2025财年第二季度财报品质质量管理，报告收入为84 亿美元，增长 5.3%，有机增㊣长 ✅5.0%。

　　公㊣司CEO信心满满地指出，TAVR、脉冲场消融、神经调控、糖尿病及肾脏去神经支配等前沿业务将持续驱动公司蓬勃发展。他还㊣特别透露，备受瞩目的Hugo手术机器人将于2025年初向FDA递交申请，开启医疗技术新篇章。

　　心血管产品组合包括心律失常和心力衰竭 (CRHF✅)、结构性心脏和主动脉 (SHA) 以及冠状动脉和外周血管 (CPV) 部门。收入为31.02 亿㊣美元，报告增长 6.1%，有机增长 5.6%，其中 SHA 增长高个位数，CRHF 和 CPV 增长中个位数，均为有机增长。

　　神经科学组合包✅括颅脑和脊髓技术 (CST)、专业疗法和神经调节部门。收入为✅24.51 亿美元，报告㊣增长 7.1%，有机增长㊣㊣ 6.7%，其中神经调节部门实现低两位数增长，CST 和专业疗法部门均实现中个位数增长，均为有机增长。

　　医疗外科产品组合包括外科和内窥镜 (SE) 部门以及急症护理和监测 (ACM) 部门。报告显示，收入增长 ㊣1.2%，达21.28 亿✅美元，有机增长 0.7%，其中 ACM 有㊣㊣机增长低个位数，SE 有机增长持平。SE 同比业绩受到与上年外科供应恢复情况的艰难比较的影响，环比增长高个位✅数。

　　在内镜领域，2020年12月23日，新光维医疗就曾与美敦力（上海）管㊣理有限公司签署了战略㊣合作协议，双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作，致力推㊣动技术创新和生产服务，提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。双方共同规划在内窥镜创新产品㊣研发、学术活动、教育培训、商业推广、销售服✅务等领域全㊣✅面合作，共同提升中国医疗设备研发应用水平，为中国医疗机构提供世界领先的医用内窥镜产品与服务。

　　2021年新光维医疗宣布获得近4亿元A轮融资，由高瓴创投、礼来亚洲基金联合领投，经纬中国、美敦力、成为创伴、韦豪创芯投资共同助力本次融资。

　　在腔镜㊣手术机器人领域，Hugo是美敦力一款软组织手术机器人，其采用模块化设计，由带有3D‑HD显示屏的开放式手术控制台、四臂推车和一个㊣系统塔组成。其模块化机械臂设㊣计，可以轻松移动，最大限度提高设备的利用率。整合了传统腹腔镜手术和开放式手术的先进技术，包括Storz内窥镜、Valleylab电刀系统和Touch Surgery分析系统，医生可以更灵活地选择工具。

　　2021年10月，美敦力Hugo RAS系统获得欧盟CE认证，2023年10月，在第六届进博会上品质✅质量管理，美敦力表示Hugo RAS机器人辅助手术系统已在中国台湾建立培训中心。

　　2024年5月24日，美敦力宣布启动其 Hugo 机器人辅助手术系统的更多临床研究，以将其适应症扩展到疝修补术和妇科领域。

　　美敦力Hugo软组织手术机器人已在欧洲、拉美、亚洲等地区取得重要商业进展，未来有望在全球范围内挑战达芬奇手术机器人的市场地位。

　　后续美敦力的这笔收购将产生怎样的效益？关注小型收购的美敦力未来将会有哪些出手？我们将持续关注。

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